合同生产/委托加工服务

北京博康健基因科技有限公司（联康生物科技集团下属全资子公司）所有拥有的生物制剂车间厂房整体严格按照新版GMP要求建造，车间建筑面积约1400平米，其中净化面积约600平米，配有4套HAVC系统以及纯化水、注射用水、纯蒸汽和压缩空气系统；车间拥有两条处于国内领先技术水平的无菌注射剂生产线-冻干粉针注射剂生产线和卡式瓶/预灌充注射器生产线。

冻干粉针生产线由楚天科技的洗烘灌联动生产线、东富龙科技的冻干机组成，并配有美国TSI的在线粒子、浮游菌实时监测系统。该生产线自动化程度高，运行稳定。药品的生产、传输全过程均在RABS内A级层流下进行，严格限定人为干预，使得药品无菌保证水平高，药品质量更可靠。年生产能力可达2000万支。

预灌封无菌注射剂生产线是由德国“B+S公司”制造，包括DVE9070型巢盒自动拆内包机和SFM5110型蜂巢式多功能灌装机。主要用于蜂巢式卡式瓶/预灌充注射器的生产，生产过程实现全部程序化控制，无需人为干预，并配置隔离系统以确保设备运行过程中产品与人员的隔离，降低人为污染风险；该设备灌装精度高其灌装精度可达到千分之三，属国际最高的灌装精度，从而保证了药品的优良品质；该生产线体积小巧，自动化程度高，有效降低生产过程中操作人员数量及能源损耗；生产线更换模具简单方便，并可根据不同模具调节不同灌装量，可满足蜂巢式卡式瓶、蜂巢式预灌充注射剂不同生产规格的灌装生产要求，实现一机多用的功能。我公司配置3ml蜂巢式卡式瓶及1ml蜂巢式预充注射器的模具，可进行3ml蜂巢式卡式瓶不同灌装量的生产及1ml蜂巢式预充注射器不同装量的生产，设备稳定运行速度3000-8000支/小时。

联康集团生物创新药生产线与CMO委托加工能力展示片