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研发管线

  • 生物制品

  • 高值仿制药

  • 医美原料及产品

生物制品

产品
适应症
发现阶段
临床前
临床Ⅰ期
临床Ⅱ期
临床Ⅲ期
申请注册
注册获批
上市时间
骨骼/肌肉再生
PTH-FDA
骨质疏松
工艺验证

2027

PTH-FDA

适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。国内唯一骨形成促进剂,能够促新骨形成,显著增加骨密度,改善骨质量;显著降低椎体/非椎体骨折风险;打破骨折级联效应,降低骨质疏松性,骨折后再骨折风险。本集团正在推进其Uni-PTH的美国FDA申请,该药物已获得生物等效性试验豁免资格。此项豁免预计将加速监管审批流程,最早有望于二零二七年获得批准。Uni-PTH预计将成为本集团首款海外商业化的产品。

Uni-PTH(微针)
骨质疏松
临床前

2030

Uni-PTH(微针)

新型的经皮给药方法,结合了皮下注射和经皮给药的优点。微针形式几乎无创、无痛,患者依从性高。可以使药物分子能够物理地穿透角质层屏障,被皮下组织和人体吸收。可溶性微针产品消除了重复使用的风险,从而降低了交叉感染的可能性。

UB107(Ⅲ类医疗器械)
骨修复
临床Ⅱ期

2028

UB107 — 骨修复生物医学材料

BMP–2生物医学材料UB107为再生医学中的关键生长因子,能够招募和诱导间充质干细胞(MSCs)分化为成骨谱系,临床上已被广泛应用于骨缺损重建和脊柱融合手术。本集团利用自有ECO-KSFA®技术平台,成功建立了BMP–2活性药物成分(API)生产工艺。该产品针对多种骨科应用,如临界尺寸的骨缺损、骨折不愈合、椎体间脊柱融合。

UB106(长效)
肥胖症
临床前

2030

UB106(长效)

与大湾生物(GBB)及泰格医药旗下的TigerMed Pebble Accelerator联合开发创新减重药物,旨在革新肥胖症的治疗。战略性设计的新靶向抗体药物,旨在直接解决多个关键问题,如肠胃副作用、胰腺炎、自杀风险增加、停药后体重回升、肌肉流失和频繁给药需求。集团正推进此突破性的新靶向抗体药物进入临床试验,并加速其上市进程。

眼部再生
EGF(单剂量滴眼液)
角膜上皮缺损
CTE

2026

EGF(单剂量滴眼液)

利用东莞新投产的BFS(吹瓶 — 灌装 — 封口)生产线,本集团正在加快开发下一代金因舒®产品,包括0.5mL BFS单剂量(每日一次性)剂型、3mL BFS多剂量无防腐剂剂型,这些新剂型预计将于2026年提交药监局进行补充批准。

UB102
黄斑病变
临床前

2030

UB102

UB102(双特异性纳米抗体)为湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)等眼部疾病治疗领域的一种富有前景的候选药物。初步体外研究表明,UB102对其靶点血管内皮生长因子 —— A(VEGF-A)和血管生成素–2(Ang–2)具有显着更高的亲和力。这种优越的亲和力有望转化为显著的疗效和延长的治疗间隔,可能为患者带来深远的益处。

皮肤再生
金因肽(30ml)
创面修复
获批上市

2025

金因肽(30ml)

适用于烧伤创面、残余小创面、各类慢性溃疡创面以及供皮区新鲜创面等,能够促进细胞迁移,加速再生启动,提供组织再生与修复的基础;调节细胞生长基因,促进DNA、RNA复制与蛋白质合成;调节胶原代谢,促进胞外基质合成,减少瘢痕形成提高愈合质量。

EGF(温敏凝胶)
伤口愈合
临床Ⅰ期

2028

EGF(温敏凝胶)

EGF(温敏凝胶),在低温下保持液态并在室温下固化。产品在使用前具有极佳的流动性,能够有效填补伤口。此外,凝胶层在伤口与环境之间形成屏障,显著降低感染风险。本集团于2024年完成了配方研究,并在大鼠和巴马猪的深度二度烧伤模型上进行了初步疗效试验。与溶液配方相比,温敏凝胶提供持久的作用,有效实现湿润愈合,加速伤口愈合,减少疤痕形成。

骨骼/肌肉再生
PTH-FDA

展开

适应症
骨质疏松
发现阶段
临床前
临床Ⅰ期
临床Ⅱ期
临床Ⅲ期
申请注册
注册获批
工艺验证
2027
产品介绍
PTH-FDA

适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。国内唯一骨形成促进剂,能够促新骨形成,显著增加骨密度,改善骨质量;显著降低椎体/非椎体骨折风险;打破骨折级联效应,降低骨质疏松性,骨折后再骨折风险。本集团正在推进其Uni-PTH的美国FDA申请,该药物已获得生物等效性试验豁免资格。此项豁免预计将加速监管审批流程,最早有望于二零二七年获得批准。Uni-PTH预计将成为本集团首款海外商业化的产品。

Uni-PTH(微针)

展开

适应症
骨质疏松
发现阶段
临床前
临床Ⅰ期
临床Ⅱ期
临床Ⅲ期
申请注册
注册获批
临床前
2030
产品介绍
Uni-PTH(微针)

新型的经皮给药方法,结合了皮下注射和经皮给药的优点。微针形式几乎无创、无痛,患者依从性高。可以使药物分子能够物理地穿透角质层屏障,被皮下组织和人体吸收。可溶性微针产品消除了重复使用的风险,从而降低了交叉感染的可能性。

UB107(Ⅲ类医疗器械)

展开

适应症
骨修复
发现阶段
临床前
临床Ⅰ期
临床Ⅱ期
临床Ⅲ期
申请注册
注册获批
临床Ⅱ期
2028
产品介绍
UB107 — 骨修复生物医学材料

BMP–2生物医学材料UB107为再生医学中的关键生长因子,能够招募和诱导间充质干细胞(MSCs)分化为成骨谱系,临床上已被广泛应用于骨缺损重建和脊柱融合手术。本集团利用自有ECO-KSFA®技术平台,成功建立了BMP–2活性药物成分(API)生产工艺。该产品针对多种骨科应用,如临界尺寸的骨缺损、骨折不愈合、椎体间脊柱融合。

UB106(长效)

展开

适应症
肥胖症
发现阶段
临床前
临床Ⅰ期
临床Ⅱ期
临床Ⅲ期
申请注册
注册获批
临床前
2030
产品介绍
UB106(长效)

与大湾生物(GBB)及泰格医药旗下的TigerMed Pebble Accelerator联合开发创新减重药物,旨在革新肥胖症的治疗。战略性设计的新靶向抗体药物,旨在直接解决多个关键问题,如肠胃副作用、胰腺炎、自杀风险增加、停药后体重回升、肌肉流失和频繁给药需求。集团正推进此突破性的新靶向抗体药物进入临床试验,并加速其上市进程。

眼部再生
EGF(单剂量滴眼液)

展开

适应症
角膜上皮缺损
发现阶段
临床前
临床Ⅰ期
临床Ⅱ期
临床Ⅲ期
申请注册
注册获批
CTE
2026
产品介绍
EGF(单剂量滴眼液)

利用东莞新投产的BFS(吹瓶 — 灌装 — 封口)生产线,本集团正在加快开发下一代金因舒®产品,包括0.5mL BFS单剂量(每日一次性)剂型、3mL BFS多剂量无防腐剂剂型,这些新剂型预计将于2026年提交药监局进行补充批准。

UB102

展开

适应症
黄斑病变
发现阶段
临床前
临床Ⅰ期
临床Ⅱ期
临床Ⅲ期
申请注册
注册获批
临床前
2030
产品介绍
UB102

UB102(双特异性纳米抗体)为湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)等眼部疾病治疗领域的一种富有前景的候选药物。初步体外研究表明,UB102对其靶点血管内皮生长因子 —— A(VEGF-A)和血管生成素–2(Ang–2)具有显着更高的亲和力。这种优越的亲和力有望转化为显著的疗效和延长的治疗间隔,可能为患者带来深远的益处。

皮肤再生
金因肽(30ml)

展开

适应症
创面修复
发现阶段
临床前
临床Ⅰ期
临床Ⅱ期
临床Ⅲ期
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注册获批
获批上市
2025
产品介绍
金因肽(30ml)

适用于烧伤创面、残余小创面、各类慢性溃疡创面以及供皮区新鲜创面等,能够促进细胞迁移,加速再生启动,提供组织再生与修复的基础;调节细胞生长基因,促进DNA、RNA复制与蛋白质合成;调节胶原代谢,促进胞外基质合成,减少瘢痕形成提高愈合质量。

EGF(温敏凝胶)

展开

适应症
伤口愈合
发现阶段
临床前
临床Ⅰ期
临床Ⅱ期
临床Ⅲ期
申请注册
注册获批
临床Ⅰ期
2028
产品介绍
EGF(温敏凝胶)

EGF(温敏凝胶),在低温下保持液态并在室温下固化。产品在使用前具有极佳的流动性,能够有效填补伤口。此外,凝胶层在伤口与环境之间形成屏障,显著降低感染风险。本集团于2024年完成了配方研究,并在大鼠和巴马猪的深度二度烧伤模型上进行了初步疗效试验。与溶液配方相比,温敏凝胶提供持久的作用,有效实现湿润愈合,加速伤口愈合,减少疤痕形成。

高值仿制药

产品
适应症
状态
上市时间
抗感染
硫酸艾沙康唑胶囊
真菌感染
获药监局受理上市申请

2026

硫酸艾沙康唑胶囊

于二零二五年七月,药监局正式受理了硫酸艾沙康唑胶囊的上市申请。硫酸艾沙康唑胶囊预计将于二零二六年下半年获批上市,为侵袭性真菌感染(包括侵袭性曲霉菌病及侵袭性毛霉菌病)患者提供更安全、更有效和高质量的治疗方案。

抗感染
硫酸艾沙康唑胶囊

展开

适应症
真菌感染
状态
获药监局受理上市申请
2026
产品介绍
硫酸艾沙康唑胶囊

于二零二五年七月,药监局正式受理了硫酸艾沙康唑胶囊的上市申请。硫酸艾沙康唑胶囊预计将于二零二六年下半年获批上市,为侵袭性真菌感染(包括侵袭性曲霉菌病及侵袭性毛霉菌病)患者提供更安全、更有效和高质量的治疗方案。

医美原料及产品

成分
前期调研与开发
原料研发
安评与备案
工艺开发及验证
生产上市
上市时间
高级护肤原料
胶原蛋白
工艺开发

2026

胶原蛋白

胶原蛋白为继纤连蛋白推出后集团的第二种新美容原料,是人体内丰富的蛋白质,占全身蛋白质含量的25%至35%。于2024年,本集团与重庆民济医疗器械有限公司战略合作产品——重组胶原蛋白敷料成功获得二类医疗器械批准。目前,本集团正与多家公司合作,开发胶原蛋白的创新配方和应用。

美容肽
工艺开发

2026

美容肽

生物活性肽具有多种美容功效,产品中使用的每种肽均具有特定活性。我们产品线专注于抗皱、抗衰老、美白及抗过敏。我们于临床级肽制造方面的经验同样适用于美容肽。利用重组DNA的方法,在成本方面可能更具吸引力,对环境影响更小,开发时间更快。目前,本集团已完成首个美容肽产品芋螺肽的初步开发,预计于2026年推出。

干细胞外泌体
安评与备案

2027

干细胞外泌体

外泌体是参与皮肤多种生物及细胞活动的新兴生物活性物质。间充质干细胞(MSC)为具有免疫调节及营养作用的多能细胞。来自干细胞的外泌体促进皮肤再生、胶原蛋白合成并有助减少疤痕的形成。该项目得到香港科学园研究基金支持,将以纤连蛋白与外泌体技术相结合,开发针对创伤愈合和医疗美容的医疗器械类产品。

微生态护肤
安评与备案

2027

微生态护肤

该款微生态护肤品源自益生菌发酵,平衡有益皮肤菌群,修复皮肤屏障,产生有机酸维持皮肤健康、促进伤口愈合及减少紫外线伤害。本集团应用合成生物学技术,开发出具有广泛性能的微生态产品,在护肤领域得到更广泛应用。本集团与香港纳米及先进材料研发院的合作项目正在顺利进行中。

妆字号&械字号
三重胶原蛋白修颜维稳次抛精华液
备案申请

2025

三重胶原蛋白修颜维稳次抛精华液

含有纤连蛋白、Ⅲ型胶原蛋白、ⅩⅦ型胶原蛋白三重蛋白,无刺激温和凝萃配方,敏感肌可用。核心纤连蛋白修护科技,滋养肌肤,淡化细纹,改善弹性,修护屏障。

纤连蛋白医疗器械
申请注册

2025

纤连蛋白医疗器械

适用于皮炎、湿疹、激光/光子/果酸换肤/微整形后引起的皮肤屏障损伤修复;促进非慢性创面愈合。

纤连蛋白/胶原蛋白三类医疗器械
安评与备案

2028

纤连蛋白/胶原蛋白三类医疗器械

面部填充和皱纹修复

高级护肤原料
胶原蛋白

展开

前期调研与开发
原料研发
安评与备案
工艺开发及验证
生产上市
工艺开发
2026
产品介绍
胶原蛋白

胶原蛋白为继纤连蛋白推出后集团的第二种新美容原料,是人体内丰富的蛋白质,占全身蛋白质含量的25%至35%。于2024年,本集团与重庆民济医疗器械有限公司战略合作产品——重组胶原蛋白敷料成功获得二类医疗器械批准。目前,本集团正与多家公司合作,开发胶原蛋白的创新配方和应用。

美容肽

展开

前期调研与开发
原料研发
安评与备案
工艺开发及验证
生产上市
工艺开发
2026
产品介绍
美容肽

生物活性肽具有多种美容功效,产品中使用的每种肽均具有特定活性。我们产品线专注于抗皱、抗衰老、美白及抗过敏。我们于临床级肽制造方面的经验同样适用于美容肽。利用重组DNA的方法,在成本方面可能更具吸引力,对环境影响更小,开发时间更快。目前,本集团已完成首个美容肽产品芋螺肽的初步开发,预计于2026年推出。

干细胞外泌体

展开

前期调研与开发
原料研发
安评与备案
工艺开发及验证
生产上市
安评与备案
2027
产品介绍
干细胞外泌体

外泌体是参与皮肤多种生物及细胞活动的新兴生物活性物质。间充质干细胞(MSC)为具有免疫调节及营养作用的多能细胞。来自干细胞的外泌体促进皮肤再生、胶原蛋白合成并有助减少疤痕的形成。该项目得到香港科学园研究基金支持,将以纤连蛋白与外泌体技术相结合,开发针对创伤愈合和医疗美容的医疗器械类产品。

微生态护肤

展开

前期调研与开发
原料研发
安评与备案
工艺开发及验证
生产上市
安评与备案
2027
产品介绍
微生态护肤

该款微生态护肤品源自益生菌发酵,平衡有益皮肤菌群,修复皮肤屏障,产生有机酸维持皮肤健康、促进伤口愈合及减少紫外线伤害。本集团应用合成生物学技术,开发出具有广泛性能的微生态产品,在护肤领域得到更广泛应用。本集团与香港纳米及先进材料研发院的合作项目正在顺利进行中。

妆字号&械字号
三重胶原蛋白修颜维稳次抛精华液

展开

前期调研与开发
原料研发
安评与备案
工艺开发及验证
生产上市
备案申请
2025
产品介绍
三重胶原蛋白修颜维稳次抛精华液

含有纤连蛋白、Ⅲ型胶原蛋白、ⅩⅦ型胶原蛋白三重蛋白,无刺激温和凝萃配方,敏感肌可用。核心纤连蛋白修护科技,滋养肌肤,淡化细纹,改善弹性,修护屏障。

纤连蛋白医疗器械

展开

前期调研与开发
原料研发
安评与备案
工艺开发及验证
生产上市
申请注册
2025
产品介绍
纤连蛋白医疗器械

适用于皮炎、湿疹、激光/光子/果酸换肤/微整形后引起的皮肤屏障损伤修复;促进非慢性创面愈合。

纤连蛋白/胶原蛋白三类医疗器械

展开

前期调研与开发
原料研发
安评与备案
工艺开发及验证
生产上市
安评与备案
2028
产品介绍
纤连蛋白/胶原蛋白三类医疗器械

面部填充和皱纹修复