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研发管线

  • 生物制品

  • 高值仿制药

生物制品

产品
适应症
发现阶段
临床前
临床Ⅰ期
临床Ⅱ期
临床Ⅲ期
申请注册
注册获批
上市时间
骨骼/肌肉再生
博固泰®(海外)
骨质疏松
CTE

2027

博固泰®(海外)

适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。国内唯一骨形成促进剂,能够促新骨形成,显著增加骨密度,改善骨质量;显著降低椎体/非椎体骨折风险;打破骨折级联效应,降低骨质疏松性,骨折后再骨折风险。本集团正积极筹备博固泰®向美国FDA提交申请。该产品预期将受惠于加速监管审评流程,预计将于二零二七年取得FDA批准并在美国上市。博固泰®有望成为本集团首个实现海外商业化的产品。


UB107(BMP-2生物医用材料)
骨修复
临床前

2029

UB107 — 骨修复生物医学材料

BMP–2生物医学材料UB107为再生医学中的关键生长因子,能够招募和诱导间充质干细胞(MSCs)分化为成骨谱系,临床上已被广泛应用于骨缺损重建和脊柱融合手术。本集团利用自有ECO-KSFA®技术平台,成功建立了BMP–2活性药物成分(API)生产工艺。该产品针对多种骨科应用,如临界尺寸的骨缺损、骨折不愈合、椎体间脊柱融合。

UB106(长效)
肥胖症
临床前

2031

UB106(长效)

与大湾生物(GBB)及泰格医药旗下的TigerMed Pebble Accelerator联合开发创新减重药物,旨在革新肥胖症的治疗。战略性设计的新靶向抗体药物,于二零二五年,本集团与GBB共同开发了一款潜在首创的双靶点抗体治疗肥胖症,旨在促进减脂的同时保留肌肉质量。期内,在一项DIO小鼠研究中,先导候选药物在整体减重、减脂及身体成分改善方面优于临床阶段对照组合,同时减轻标准减重疗法相关的瘦体重流失,支持其提供更高质量减重效果的潜力。


眼部再生
EGF(单剂量滴眼液)
角膜修复
CTE

2027

EGF(单剂量滴眼液)

利用东莞新投产的BFS(吹瓶 — 灌装 — 封口)生产线,本集团正加快开发新一代金因舒®产品,包括0.5毫升BFS单剂量(日抛型)规格及3毫升BFS多剂量无防腐剂规格。0.5毫升单剂量EGF眼科制剂用于治疗角膜上皮缺损,预期于二零二七年底前商业化上市。

UB102
黄斑病变
发现

2033

UB102

UB102是一种新型双特异性纳米抗体,旨在同时靶向VEGF-A及Ang–2,用于治疗湿性老年黄斑病变(wAMD)等眼科疾病。该项目已产生令人鼓舞的体外数据,显示其对VEGF-A及Ang–2的靶点结合亲和力及细胞阻断活性均显著高于faricimab,支持其在双通路抑制方面具备同类最优潜力。

在UB102的基础上,本集团亦开发了一种靶向关键细胞因子通路的强效抗炎模块,有望将血管生成与炎症控制整合于一种新型三特异性治疗方案中。该等发现共同为开发潜在同类最优的三特异性形式奠定基础,并支持与全球领先制药及生物科技公司探索合作及共同开发机会。

皮肤再生
EGF/bFGF(水凝胶)
伤口愈合
临床前

2031

EGF/bFGF(水凝胶)

本集团专有的EGF/FGF复合凝胶已成功完成配方研究及初步疗效试验。与传统液体制剂不同,该智能温度敏感凝胶提供缓释机制,维持湿性伤口愈合环境,加速组织修复并减少疤痕。期内,该项目已过渡至中试规模生产,同时推进针对深二度烧伤、烫伤及慢性伤口愈合的非临床研究,计划临床适应症将扩展至包括糖尿病足溃疡。

骨骼/肌肉再生
博固泰®(海外)

展开

适应症
骨质疏松
发现阶段
临床前
临床Ⅰ期
临床Ⅱ期
临床Ⅲ期
申请注册
注册获批
CTE
2027
产品介绍
博固泰®(海外)

适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。国内唯一骨形成促进剂,能够促新骨形成,显著增加骨密度,改善骨质量;显著降低椎体/非椎体骨折风险;打破骨折级联效应,降低骨质疏松性,骨折后再骨折风险。本集团正积极筹备博固泰®向美国FDA提交申请。该产品预期将受惠于加速监管审评流程,预计将于二零二七年取得FDA批准并在美国上市。博固泰®有望成为本集团首个实现海外商业化的产品。


UB107(BMP-2生物医用材料)

展开

适应症
骨修复
发现阶段
临床前
临床Ⅰ期
临床Ⅱ期
临床Ⅲ期
申请注册
注册获批
临床前
2029
产品介绍
UB107 — 骨修复生物医学材料

BMP–2生物医学材料UB107为再生医学中的关键生长因子,能够招募和诱导间充质干细胞(MSCs)分化为成骨谱系,临床上已被广泛应用于骨缺损重建和脊柱融合手术。本集团利用自有ECO-KSFA®技术平台,成功建立了BMP–2活性药物成分(API)生产工艺。该产品针对多种骨科应用,如临界尺寸的骨缺损、骨折不愈合、椎体间脊柱融合。

UB106(长效)

展开

适应症
肥胖症
发现阶段
临床前
临床Ⅰ期
临床Ⅱ期
临床Ⅲ期
申请注册
注册获批
临床前
2031
产品介绍
UB106(长效)

与大湾生物(GBB)及泰格医药旗下的TigerMed Pebble Accelerator联合开发创新减重药物,旨在革新肥胖症的治疗。战略性设计的新靶向抗体药物,于二零二五年,本集团与GBB共同开发了一款潜在首创的双靶点抗体治疗肥胖症,旨在促进减脂的同时保留肌肉质量。期内,在一项DIO小鼠研究中,先导候选药物在整体减重、减脂及身体成分改善方面优于临床阶段对照组合,同时减轻标准减重疗法相关的瘦体重流失,支持其提供更高质量减重效果的潜力。


眼部再生
EGF(单剂量滴眼液)

展开

适应症
角膜修复
发现阶段
临床前
临床Ⅰ期
临床Ⅱ期
临床Ⅲ期
申请注册
注册获批
CTE
2027
产品介绍
EGF(单剂量滴眼液)

利用东莞新投产的BFS(吹瓶 — 灌装 — 封口)生产线,本集团正加快开发新一代金因舒®产品,包括0.5毫升BFS单剂量(日抛型)规格及3毫升BFS多剂量无防腐剂规格。0.5毫升单剂量EGF眼科制剂用于治疗角膜上皮缺损,预期于二零二七年底前商业化上市。

UB102

展开

适应症
黄斑病变
发现阶段
临床前
临床Ⅰ期
临床Ⅱ期
临床Ⅲ期
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注册获批
发现
2033
产品介绍
UB102

UB102是一种新型双特异性纳米抗体,旨在同时靶向VEGF-A及Ang–2,用于治疗湿性老年黄斑病变(wAMD)等眼科疾病。该项目已产生令人鼓舞的体外数据,显示其对VEGF-A及Ang–2的靶点结合亲和力及细胞阻断活性均显著高于faricimab,支持其在双通路抑制方面具备同类最优潜力。

在UB102的基础上,本集团亦开发了一种靶向关键细胞因子通路的强效抗炎模块,有望将血管生成与炎症控制整合于一种新型三特异性治疗方案中。该等发现共同为开发潜在同类最优的三特异性形式奠定基础,并支持与全球领先制药及生物科技公司探索合作及共同开发机会。

皮肤再生
EGF/bFGF(水凝胶)

展开

适应症
伤口愈合
发现阶段
临床前
临床Ⅰ期
临床Ⅱ期
临床Ⅲ期
申请注册
注册获批
临床前
2031
产品介绍
EGF/bFGF(水凝胶)

本集团专有的EGF/FGF复合凝胶已成功完成配方研究及初步疗效试验。与传统液体制剂不同,该智能温度敏感凝胶提供缓释机制,维持湿性伤口愈合环境,加速组织修复并减少疤痕。期内,该项目已过渡至中试规模生产,同时推进针对深二度烧伤、烫伤及慢性伤口愈合的非临床研究,计划临床适应症将扩展至包括糖尿病足溃疡。

高值仿制药

产品
适应症
状态
上市时间
抗感染
硫酸艾沙康唑胶囊
真菌感染
获药监局受理上市申请

2027

硫酸艾沙康唑胶囊

硫酸艾沙康唑胶囊是一种新型三唑类抗真菌药物,是目前唯一同时获批用于侵袭性曲霉病(IA)及侵袭性毛霉病(IM)的药物。于二零二五年七月,硫酸艾沙康唑胶囊的上市申请获药监局正式受理,预期于二零二七年第一季度取得上市批准,为侵袭性真菌感染患者提供更安全、更有效及高质量的治疗选择。

抗感染
硫酸艾沙康唑胶囊

展开

适应症
真菌感染
状态
获药监局受理上市申请
2027
产品介绍
硫酸艾沙康唑胶囊

硫酸艾沙康唑胶囊是一种新型三唑类抗真菌药物,是目前唯一同时获批用于侵袭性曲霉病(IA)及侵袭性毛霉病(IM)的药物。于二零二五年七月,硫酸艾沙康唑胶囊的上市申请获药监局正式受理,预期于二零二七年第一季度取得上市批准,为侵袭性真菌感染患者提供更安全、更有效及高质量的治疗选择。